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热点聚焦|乘风破浪的生命健康行业(二)

2021-03-02 272 作者:创业公司选址

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导读

    2020年,新冠肺炎疫情在全球蔓延,全球医疗经受了前所未有的压力。而在“重压”之下,中华儿女完成了一项又一项的突破和壮举,实现了生命健康行业的全面腾飞。预计我国2020年生物医药产值可达38700亿元,同比增长17.61%。虽然多灾多难的2020年无法重启,但政策对于生命健康的引领支撑性、资本对于细分热门领域的参与度、民众对于健康的关注度都达到了“空前”的高度。上一期我们推出“乘风破浪的生命健康行业(一)”,讲需求暴增倒逼口罩发展创新,这期我们将带大家来看目前我国的疫苗市场格局,发展前景,以及可关注的热点方向。



研发与量产实力双强,新疫苗打破旧格局

01多年追赶,新兴领域仍待提升


    2019年,全球疫苗市场规模为326亿美元,我国疫苗市场规模约为64亿美元,仅为全球市场的19.6%,考虑到我国人口占全球总人口的19.3%,我国疫苗市场刚达到平均水准,而美国同期为184亿美元,人口占比5%。相较于国外,国人自愿接种疫苗的意愿较低。因此,我国国内疫苗市场规模远低于国外市场。


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    市场格局差异导致中国疫苗市场“暂”败下风。国外疫苗行业集中度较高,已进入寡头竞争时代,疫苗四大巨头(赛诺菲、GSK、默沙东、辉瑞)占据着全球疫苗市场90%的市场份额。而我国疫苗市场参与者众多,根据公共数据显示,我国当前共有225个疫苗批件,分散在58个疫苗企业手中,尽管中生集团一家独揽70个批件,但具体到旗下各生物制品研究所,数量也相对单薄;《疫苗管理法》出台后,行业监管要求趋严,推进行业集中度加速提升,尽管我国疫苗注册批件有200余件,但截至11月底,实际拥有有效GMP证书的企业仅为几十家。



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    在疫苗行业新技术上,中国与国际水平相比仍待提高。国内疫苗行业在诸如灭活、减毒等传统技术平台上技术与国外差距较小,但在核酸等新技术平台上仍处于起步阶段。相较于传统技术平台,新技术平台具有很强的优势。以核酸技术平台为例,其优势在于可以在人体内长期稳定地表达抗原蛋白,同时蛋白的构象差异小,所以可以产生持久且更强的免疫力。同时,核酸疫苗研发速度快,生产流程简单,所以具有成本较低、易于量产的优势。在新冠疫苗开发的5种技术中,国内以灭活、减毒技术路线为主,而国外以mRNA、DNA核酸技术路线为主。国内对于传统的技术路线已经与国外无差别,并具有产能优势,而在新一代技术上的积累尚有发展空间。


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02厚积薄发,自强不息勇立潮头


    从第一时间向世界公布新冠病毒基因组序列,到率先公布疫苗临床试验数据;从开放全部疫苗研发技术路线,到加入“新冠肺炎疫苗实施计划”;从科研人员积极参与国际研发合作,到多个企业大力推动跨国合作……中国不仅处于疫苗研发的领先地位,更始终致力于推动疫苗研发的国际合作,确保疫苗在全球范围内的公平可及,为全球战胜疫情贡献了智慧和力量。

(1)新冠疫苗研发同步进行,成绩优异

    受COVID-19影响,国家层面对疾病预防领域愈发重视,民众对疫苗的接种意识提升,加上近年新型重磅疫苗产品不断上市,疫苗行业处于快速发展阶段。疫苗、创新药、IVD和医疗设备为重点关注领域。目前国内疫苗研发共布局了5条技术路线,具体包括灭活疫苗、基因工程重组的亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗与基于mRNA和DNA的核酸疫苗。不论是从疫苗的研发速度还是临床试验数据看,中国COVID-19疫苗的研发在全球处于领先地位,这也体现出我国疫苗研发实力正逐步追赶上国际先进水平,看好国内疫苗领域的长期发展。


    事件一:土耳其卫生部长科贾12月24日召开新闻发布会称,经科学委员会评估,土方确认中国疫苗在土耳其当地试验中所展现的有效性。初步数据显示,中国疫苗有效性达到了91.25%,没有出现严重副作用。科贾说,中方已经批准向土耳其出口相关疫苗,第一批疫苗将会于28日抵达土耳其。

    事件二:6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体。28天接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。

    事件三:12月24日报道,巴西将于近期公布中国科兴公司研发的新冠疫苗在该国三期试验的结果数据。巴媒称,科兴疫苗在多国的试验数据表明,该疫苗在不同年龄组中都展现出良好的耐受性,并且可以产生抗体。

    

    根据WHO统计,截至2020年12月底全球有超过190种候选新冠疫苗正在研发,其中我国有22个,位居第二,仅次于美国的36个,全球共有12款疫苗进入三期临床,中国占了5个席位,分别是:军事科学院军事医学研究院陈薇院士和康希诺生物联合研发的重组新冠病毒(腺病毒载体)疫苗、北京科兴中维生物技术有限公司研制的灭活疫苗、国药集团旗下武汉生物制品研究所灭活疫苗、北京生物制品研究所分别研制的灭活疫苗、智飞生物研发的重组亚单位疫苗。

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    据2020年12月19日国务院联防联控机制举行新闻发布会消息,将在全国范围内对重点人群进行新冠疫苗接种。12月20日晚,原上海疾控中心免疫规划科疫苗医师陶黎纳告诉健康时报记者,据业内消息,我国首批新冠疫苗预计接种5000万人次,首针将于2021年1月15日接种完成,第二针于2月15日完成。(具体仍待官方发布为准)

    从出口潜力来看,目前统计的海外订单数量接近6亿剂;从国内新冠疫苗的产量来看,国药集团新冠疫苗年内将如期上市6亿支,再叠加目前5家临床三期企业公布的预产能,2021年国药集团产能8-10亿剂,科兴生物3亿剂,康希诺2亿剂,智飞生物3亿剂。其中国药集团、科兴生物和智飞生物的疫苗均需使用2剂,可覆盖7-8亿人,康希诺的疫苗仅需1剂,可覆盖2亿人,5家公司总产能可覆盖9-10亿人,即使以上疫苗全部用于国内人民,亦无法实现全覆盖。所以新冠疫苗市场仍存在巨大空间。


(2)HPV疫苗实现突破,国内市场份额逐渐提升

    2020年,我国疫苗领域除了在新冠疫情中取得了突破,在其他领域中也取得了不俗的成绩。2020年4月,国内第一个二价HPV疫苗上市,打破了国内HPV疫苗外资垄断的格局。2020年(截至11月17日)万泰沧海生物技术有限公司凭借价格优势挤占了葛兰素史克在二价疫苗领域的霸主地位,占据了国内HPV疫苗市场近17%的份额。


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    幕后“推手”:

  1. 中国宫颈癌高发,发病率居世界第二,HPV疫苗进入内地市场之前,内地女性前往中国香港接种HPV疫苗已成潮流;

  2. HPV疫苗在中国内地上市后销售火爆,受产能限制,四价HPV疫苗在各地经常断货,九价HPV疫苗更“一针难求”;

  3. 2020年11月17日,世界卫生组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》,提出到2030年要实现三大目标,包括90%的女孩在15岁前完成人乳头状瘤病毒疫苗(即HPV疫苗)接种等


    虽然目前国内HPV疫苗市场依然是默沙东一家独大,但据统计,布局HPV疫苗这条赛道的国产企业不少于20家,目前已进入临床阶段但未上市的产品有13个。由于国内很多地方四价、九价苗仍供不应求,企业纷纷加入创新研究之路,对HPV疫苗领域研究较为积极。HPV疫苗“破冰行动”的实际意义:企业创新研发才是爆破“冰河世纪”的关键。


03重点关注方向

    近年来,全球疫苗行业发展快速,我国虽然整体起步比较晚,随着国内新型疫苗不断上市放量,以及在新冠肺炎疫苗研发中的积累沉淀,未来有望迎来新一轮扩容期,预计到2025年市场规模将达到400亿元人民币,年均复合增长率为10.9%。结合实际发展来看,国内疫苗产业仍然存在普通疫苗产能过剩与临床未满足需求并存的现象,疫苗产品结构仍存在较大的优化空间。


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    从链条自身角度上看:疫苗产业链具有覆盖广、流程多、业务大等特点。疫苗产业链的上游为疫苗的包装和原材料,主要涉及药用玻璃瓶、预灌封注射器、瓶盖、药用辅料等;中游为疫苗研发生产,主要涉及相关疫苗研发和生产企业;下游为疫苗的终端使用和疫苗的处理,主要涉及注射器及医疗废物的处理等。此外,疫苗的流通贯穿产业链的全过程,主要涉及冷链设备、冷链运输、冷链流通和冷链物流等。建议小镇可以在聚焦疫苗研发和生产企业之外,同时关注疫苗包材、疫苗终端使用、疫苗处理、冷链供给等领域。

    从参与主体的角度上看,以科研院所为引领、以投资机构为支撑的各环节都在不断沉淀,建议小镇可以重点关注技术研究类企业主体,逐步培育疫苗服务及创业公司进行产业生态的完善,聚焦新型疫苗研发培育,逐步打造疫苗产业高地。