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江苏坤力生物制药有限责任公司

2019-11-29 5450 作者:创业公司选址

       江苏坤力生物制药有限责任公司(以下简称坤力生物)位于苏州高新区,成立于2018年5月30日,是一家从事生物制品开发研究和技术服务的公司。公司致力于降低临床细菌感染性疾病负担的生物技术创新性企业,研发产品管线覆盖耐药细菌、病毒疫苗、并布局个性化肿瘤疫苗的技术开发。

      公司前身名称为兰州金石生物制药有限责任公司,成立于2016年08月29日,位于甘肃省兰州市,2018年10月公司整体搬迁至现址,随将公司重新注册为江苏坤力生物制药有限责任公司。

      公司在人用疫苗的工艺开发、临床评价、规模化生产、质量管控、项目管理、营销策略等方面具有丰富的经验,拥有硕士、博士、研究员、医学生物学工程师等各资质人员29名,其中硕士13人,博士2人,本科14人。其中研究员1人,副研究员1人,医学生物学工程师2人。构建了工艺开发部、质量保证部、生产部(符合GMP基本要求的中试车间)、质量控制室和行政、采购、财务、人力、运行保障等职能单元。

      公司现占地面积4000平米,周边环境秀丽,依山傍水,无污染源,交通发达,运输方便,包含宽敞明亮的办公场所,配备了先进设备及各类精密仪器的研发实验室和质量检测室,拥有高效空气净化、空调系统、水系统的中试车间,达到了国家对药品生产环境的洁净要求,最大批生产能力可以达到2万剂/批。

      公司具有研发、临床、生产、质控、营销的完整团队,有丰富的疫苗项目的全程运行经验;项目前期在社会资本的支持下,完成了疫苗概念研究,发酵工艺,纯化工艺,载体蛋白工艺,化学结合工艺,疫苗制剂工艺等的研究和工艺参数的固定,项目完成了各项检定质控方法的研究和固定,完成了质量标准和临床评价方案的确定及完成了内部动物学评价。

      公司依托菌种筛选和保藏技术平台、细菌高密度发酵技术平台、蛋白质工程菌的高密度和高表达量的发酵技术平台、多糖和载体蛋白质纯化工艺平台、多糖蛋白化学结合技术平台、疫苗制剂技术平台、多糖蛋白疫苗评价及质控平台,为感染性疾病的预防和治疗提供先进的产品解决方案。公司依托抗原筛选技术平台和基因工程细胞株构建技术平台、高密度发酵技术平台、蛋白质纯化工艺平台、疫苗制剂技术平台、蛋白疫苗评价及质控平台,为病毒疫苗的研制、生产,提供产品解决方案。